创可贴是外用药还是医疗器械?碘伏属于几类医疗器械?
创可贴属于医疗器械,创可贴类产品由涂有医用压敏胶等粘胶剂的聚氨酯复合膜或无纺布等制成。
依据作用部位及范围划分类别,可分为下面两类:①如用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用,婴儿肚脐口创口保护等,作为Ⅱ类医疗器械管理;②如用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷,作为Ⅰ类医疗器械管理。
一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、在国家药监局官网数据查询显示,碘伏,酒精属于一类医疗器械;双氧水消毒类的属于二类医疗器械;
关键词: 创可贴 创可贴是外用药还是医疗器械 碘伏属于几类医疗器械
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